Cortex 认为质量是公司的核心价值,是经营中不可或缺的部分。我们深信必先让自己活在质量中,才能让客户体验到高质素产品和服务。我们的团队由各有专长的专业人士组成,共同缔造了公司上下尊崇的志高高标准。诚信和透明度更是公司文化的重要内容,这些都是让我们能够提供最高品质的产品和服务的基本因素。

Cortex 种植牙工业为种植牙产品的优秀质量感到骄傲。Cortex 在产品的生产过程中投入相当大的资源确保维持优质产品。作为牙科植牙厂商,我们严格遵守法规及行业指引。维持优质产品是公司的重要任务,确保客户以及患者得到优质及价格合理的种植牙产品。

符合国际标准

Cortex 生产设施的运作符合国际标准,包括(不限于)以下几种:

  • ISO QMS 标准
  • 9001/2008
  • ISO EN 13485/2012 (医疗)

Cortex的种植牙、义齿组件及牙医外科器械等通过欧盟授权认证机构(CE0473)在设计、制造及品质保证方面的监测。在美国,Cortex 产品也被允许在市场出售。公司正积极发展其他国家的注册,通过相关法律程序,全面打开市场。Cortex 在产品的生产过程中投入相当大的资源确保维持优质产品。在供应商方面,公司有一系列严格监管制度,确保Cortex 产品的安全性,生产原材料没有受到任何污染。

消毒

所有 Cortex 产品按照有关监管机构的指引,经严格消毒处理,种植牙产品的保质期为5年。

初始稳定性

种植牙的几何设计及表面处理工艺是其初始稳定性及长期物理稳定性的先决条件。优化的表面粗糙度提供理想的蛋白吸收能力及细胞附着力。Cortex的产品都具有这些高质量的特点。

品质保证

作为种植牙生产商,Cortex 产品从原料采购到成品各个阶段的品质控制是极度严格的。所有成品附有对应的生产批号。

15年保证

Cortex 认为品质并非一纸空谈,它是企业的灵魂。因为坚持品质,我们有绝对的信心承诺优质的产品。在合乎公司使用指引的前提下,公司对种植牙产品给予15年保证。

Cortex 作为种植牙厂商,在维持高质量的同时,也在不断钻研创新的牙医器材及植牙相关产品。

一部分符合国际标准的认可技术及程序如下:

  • CE 0473 标签 – 证书编号 867 CE
  • EN ISO 13485:2012 –证书编号 867B
  • FDA K0900709证书 –美国食品药品管理局
  • CFDA – 中国法规及市场证书
  • 自由销售证书 2014 – 以色列国卫生部
  • SEM (扫描电子显微镜) 检测
  • 静态及旋转装载测试 Classix 种植牙
  • 静态及旋转装载测试Dynamix种植牙
  • 静态及旋转装载测试Saturn种植牙
  • XPS光电子能谱分析报告
  • 无尘室 7 类,按照ISO 14644
  • 风险评估,按照EN ISO 14971:2012
  • 临床评估